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一个由 17 个国家 70 个地点的 100 名研究人员组成的国际团队发现,在极度早产儿的脑血氧饱和度监测指导下进行治疗并没有降低死亡率。
在《新英格兰医学杂志》上发表的论文“极早产儿的脑氧饱和度监测”一文中,研究人员报告了一项 3 期试验的结果,该试验对 1,579 名极早产儿进行了研究,以评估脑氧治疗的有效性出生后 72 小时内重症监护环境中水平监测与无监测的比较。如果婴儿出生时胎龄小于 28 周,如果已决定提供全面生命支持,并且可以在出生后 6 小时内开始脑血氧饱和度监测,则婴儿符合入组条件。
血氧测定组 (n=772) 的婴儿在出生后 72 小时接受了脑血氧测定监测,使用美敦力的 INVOS 小型成人传感器进行测量。弹性绷带将带有近红外光源和传感器的探头固定在婴儿的头部。持续显示指示血红蛋白氧饱和度百分比的信号。该信号主要显示来自探头正下方皮层和皮层下静脉的信息。
出生后最初 72 小时以脑血氧饱和度监测为指导的治疗与经后36 周龄时死亡率或严重脑损伤的发生率低于常规护理无关。脑氧饱和度组 772 名婴儿中有 272 名 (35.2%) 发生死亡或严重脑损伤,而常规护理组 807 名婴儿中有 274 名 (34.0%) 发生死亡或严重脑损伤。
评估的严重不良事件包括死亡、严重脑损伤、支气管肺发育不良、早产儿视网膜病变、坏死性小肠结肠炎和迟发性败血症。严重不良事件的发生率在两组之间没有差异,因为未达到统计学显着性阈值 (+/- 7.5%)。在考虑为什么额外的干预未能提供额外的好处时,研究人员推测了试验中的潜在问题。
作者指出,他们设计的旨在建立系统能力的培训计划可能是一个弱点。培训是可选的,涉及的医院在脑血氧测定方面经验很少或没有经验,这可能导致对额外的监测数据缺乏了解。
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